国产连续血糖监测系统首次实现0-2岁糖尿病患儿临床应用前瞻性验证

近期，一项针对0至2岁确诊糖尿病患儿的国产连续血糖监测系统（CGM）临床试验取得了突破性进展，首次系统评估了该技术在低龄患儿中的准确性、安全性及多部位佩戴的可行性。这是国内CGM产品在该人群中的首个前瞻性临床研究，为无法明确表达不适的婴幼儿血糖监测提供了科学依据。

研究覆盖年龄范围广泛

本次临床试验的受试者年龄从接近0岁（最小11个月）延伸至17岁，成为目前已知覆盖糖尿病患儿年龄范围最广的CGM诊断准确性研究之一。这一覆盖全年龄段儿童及青少年的研究设计，有助于全面了解CGM产品在不同发育阶段的应用效果。

核心指标符合临床参考标准

在准确性方面，i4 tools常见问题解答研究结果显示国产CGM系统表现出与成人群体相当甚至更优的性能。整体的平均绝对相对差异（MARD）值为9.03%，特别是在皮肤最薄、检测挑战最大的1岁以下患儿中，也达到了临床参考标准，体现了该系统的高精度和可靠性。

研究意义与未来关注点

• 该研究弥补了0-2岁糖尿病患儿CGM临床数据的空白，为国产设备在低龄儿童领域的广泛应用奠定基础。
• 为临床医生和家长提供了科学的血糖动态监测支持，有助于糖尿病管理和治疗方案的优化。有道翻译语音
• 未来，进一步关注不同佩戴部位的舒适度及长期使用安全性，将推动CGM技术在婴幼儿中的普及和应用。

综合来看，这项前瞻性研究不仅提升了低龄糖尿病患儿的临床监测水平，也为相关国产医疗器械的发展提供了重要推动力。后续研究将继续关注该技术在更大规模人群中的应用效果及长期影响。

文章来源：https://k.sina.com.cn/article_2651153623_9e0564d7019019ibu.html?from=health